“孕期补充益生元、益生菌预防儿童过敏性疾病” 临床研究志愿者招募
2022-12-16 18:41:51营养科
四川省妇幼保健院为本研究承担单位之一，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为负责单位，本研究分别在四川省、上海市、广东省、福建省、湖北省、重庆市等开展，计划共招募1000名孕妇，四川地区拟招募100名以内，筛选到足够孕妇即停止招募工作。
为什么要进行该项研究？
过敏正影响着全球30%-40%的人口，其日益增加的流行率是一个重大公共卫生问题，孕期很可能是干预后代过敏性疾病发生发展的重要时期。已有多项前瞻性队列研究发现孕期补充益生菌/益生元能在很大程度上降低后代过敏性疾病发生风险和实际过敏性疾病的发生率。
基于目前国内外研究现状，我们拟通过随机、双盲、对照队列研究产前孕妇补充益生元（GOS-FOS/菊粉）/益生菌（M16V和HN001），观察其后代过敏性疾病发生发展情况（特异性皮炎、牛奶蛋白过敏、支气管哮喘、过敏性鼻炎和结膜炎等），明确产前补充益生元/益生菌对预防后代过敏性疾病发生发展的作用，探讨天然益生元、益生元补充剂和 益生菌在预防或改善过敏性疾病发生之间的差异。
参加研究须符合下列条件：
1. 孕妇（≥18岁）妊娠27-29周；
2. 母亲无特应性病史（哮喘、过敏性鼻炎、特应性湿疹或食物过敏的卫生保健专业诊断）；
3. 近1个月内未服用过其他益生菌、益生元产品；
4. 无疾病的健康孕妇。
项目流程：
从妊娠第27-29周到分娩，孕妇每天早上服用1包天然益生元/益生元补充剂/益生菌。医生将定期对您进行随访并收集孕期、婴儿出生时、生后1月、2月、6月、1岁时相关健康信息和母乳、粪便等样本。
研究获益：
研究期间，您无需为所使用益生元/益生菌支付任何费用，是否参加本研究完全取决于您的意愿。如果您全程参与本研究，将获得免费的人体成分测定、个体化膳食指导、母乳成分检测，以及专业营养师1对1孕产期（包括婴儿喂养）免费营养咨询。
安全性：
目前临床研究支持的益生菌菌株短双歧杆菌M16V和鼠李糖乳杆菌HN001，均在卫计委发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中，其安全性受到法规认可。在婴幼儿过敏、湿疹等常见性过敏病症有很好的预防和缓解作用，在孕妇和婴幼儿人群使用安全，在临床研究中无不良事件报道。
报名方式：
周一至周五：至四川省妇幼保健院临床营养科（门诊2楼）现场报名，经医生评估后确定能否参加；电话028-65978146。
