宫内有组织残留 只能清宫吗？患者福利——药物临床试验志愿者招募

四川省妇幼保健院中医科正在进行自拟排浊清宫汤联合米索前列醇片治疗产后宫内组织残留的临床研究，评价自拟排浊清宫汤联合西药米索前列醇片治疗产后宫内组织残留的有效性、安全性及中西药联合治疗的优势性，现招募临床研究志愿者。

研究简介:

宫内组织物残留多发生在顺产后、引产后及药流术后，是导致晚期产后出血、腹痛或发热，继发宫内感染的主要因素.目前西医临床多使用米索前列醇片以促进宫内残留物排出,但部分患者疗效不满意，而传统清宫术对于患者，尤其是新产后的患者，子宫大且软，肌壁薄，清宫可能会增加子宫内膜损伤和子宫穿孔的风险，加重出血，给患者的生理、心理造成较大的伤害。

自拟排浊清宫汤由经方脱花煎合失笑散化裁而成，具有活血祛瘀生新，温经止血镇痛的作用,临床上采用中药联合米索前列醇片促进产后宫内残留物排出的研究较为广泛,本试验通过对中药配方颗粒排浊清宫汤联合米索前列醇片治疗产后宫内组织残留的临床观察研究，为临床寻求更加安全、有效且简便的药物治疗方法提供研究思路，从而减少患者痛苦及不良反应，提高患者满意度，降低并发症风险，具有广阔的应用前景。

招募条件：

如果您符合以下条件欢迎您参加本次研究

1、产后、引产后、药流及人流术后彩超检查显示子宫腔内异常回声，符合宫内组织物残留的诊断标准。

2、愿意接受中药联合西药治疗。

3、了解本次试验，能够确保14天内能够连续服药治疗，患者知情同意，自愿接受治疗。

如果您存在以下情况将不适宜参与研究

1、阴道出血量大，需紧急处理，不宜药物保守治疗。

2、有恶性肿瘤或良性肿瘤史。

3、生殖器官出现一定炎症反应。

4、凝血功能异常，合并心、肝、肾等严重疾病患者。

5、对使用药物过敏或严重过敏体质者。

6、意识不清、无法正常沟通，不能配合治疗及临床观察随访的患者。

7、近3个月内参加其他临床试验的患者。

8、研究者认为不适合者。

研究疗程：

连续用药14天，随防至28天。

可能的受益：

您参加本次研究的中药免煎颗粒均为免费（2周疗程约700元）。您的医生将对您的健康状况和用药情况进行系统评估，及时评价您的治疗效果和风险，以保证您的疗效和安全。

您的权力：

是否参加此项研究，完全由您自愿决定，您的病情信息在任何时候都会被保密，您有权随时退出研究，不会因此影响您应该获得的医疗服务。

本次研究已经得到四川省妇幼保健院伦理委员会伦理审查批准，有意者请联系：

中医科：028-65978187；张医生：13438081256 或扫码入群进行咨询