单一来源采购梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫印迹法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）征求意见公示

潜在供应商：

一、采购项目名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫印迹法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）

二、采购人：四川省妇幼保健院

三、拟推荐的单一来源产品厂商:四川康美达生物科技有限公司

四、单一来源采购说明

我院拟采购梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫印迹法），用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体IgG/IgM；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法），用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白IgG/IgM。通过国家药品监督管理局网站查询，目前梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫印迹法）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）仅有德国欧蒙医学实验诊断股份公司一家注册，经调研，四川康美达生物科技有限公司提供了其在四川省妇幼保健院唯一授权经销商证明材料（相关文件见附件），故拟采取单一来源方式采购。

五、公示日期：自发布之日起三个工作日

四川省妇幼保健院

联系人：翟老师  

联系电话：028-65978222

附件：生产厂家授权书及产品注册查询

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫印迹法和间接免疫荧光法）单一来源证明材料.pdf