四川省妇幼保健院 四川省妇女儿童医院关于接收新药资料申报的公告
2021-01-20 20:11:12药学部
各药品配送及生产企业：
根据我院临床诊疗需要，医院将于近日开始接收新药资料的申报工作，现将相关事宜公告如下：
一、此次新药资料申报范围如下（以下原则须同时满足）：
1.属于四川省“药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网药品；
2.属于《引进新药品种目录》（附件1）包含品种；
二、此次新药资料申报原则如下：
1.生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在四川省“药品（疫苗）集中采购交易系统”中已确认配送关系；
2.为保证药品申报工作有序开展，各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报，若同一公司出现多人申报，经核查无误后，该公司所有申报视为无效申报；
3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该品种该厂家申报视为无效资料；
4.除临床治疗必需，原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
5.同一药品配送企业申报品种数最多不超过《引进新药品种目录》中总品种数的15%，即12个（含12个）。若超额申报，所有申报视为“无效”。
三、申报企业需准确、规范填写所有申报资料，保证所有资料信息真实有效，如出现资料缺项，则会被拒收；如发现虚报资料信息，则会被取消遴选资格。
四、药品申报材料：
1.药品申报材料目录（附件2）
2.药品申报信息表（附件3）
3.药品申报承诺书（附件4）
4.药品廉洁准入承诺书（附件5）
5.药品质量保证承诺书（附件6）
6.药品生产企业品种授权委托书（附件7）
7. 药品配送企业法人授权委托书（附件8）
8．“两票制”承诺书（附件9）
9.药品价格申报表（附件10）
五、所有资料须真实有效，按照附件2要求顺序排列，统一用A4纸备齐，按照附件要求加盖单位鲜章，用资料袋装好，资料袋封面粘贴申报资料目录（附件2）。附件10用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章，并在封面注明申报药品、申报企业名称，否则一律按照“无效资料”处理。
六、资料报送时间：2021年1月28日（9:00-12:00、14:00-17:00），逾期不予接收。不接受邮寄送达。
七、资料接收地点：四川省妇幼保健院药学部
联系人：曹老师，电话：028-65978526
八、各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系，违者取消该品种的申报资格。
九、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，一律视为无效资料。有关资料恕不退还！
三、公告时间：2021年1月20日- 2021年1月27日
特此公告，敬请配合！
四川省妇幼保健院
2021年1月20日
