四川省妇幼保健院 四川省妇女儿童医院关于接收中药破壁饮片资料申报的公告

各药品配送及生产企业：

为加强中医中药的传承与创新，充分应用中医药科学技术成果推进我院中医药学科建设和诊疗服务水平，更多维度的满足不同患者用药需求，医院将于近日开始接收中药破壁饮片资料的申报工作，现将相关事宜公告如下：

一、引入中药破壁饮片目录：

编号	通用名称	剂型	规格
1	丹参	破壁饮片	2g/袋
2	红景天	破壁饮片	2g/袋
3	三七	破壁饮片	1g/袋
4	天麻	破壁饮片	1g/袋
5	鱼腥草	破壁饮片	2g/袋
6	黄芪	破壁饮片	2g/袋
7	当归	破壁饮片	2g/袋
8	淫羊藿	破壁饮片	1g/袋
9	党参	破壁饮片	2g/袋
10	罗布麻叶	破壁饮片	2g/袋
11	石斛	破壁饮片	1g/袋
12	西洋参	破壁饮片	1g/袋
13	北沙参	破壁饮片	3g/袋
14	陈皮	破壁饮片	2g/袋
15	茯苓	破壁饮片	3g/袋
16	桔梗	破壁饮片	2g/袋
17	女贞子	破壁饮片	3g/袋
18	太子参	破壁饮片	3g/袋
19	五味子	破壁饮片	2g/袋
20	白术	破壁饮片	3g/袋
21	白芷	破壁饮片	2g/袋
22	川芎	破壁饮片	2g/袋
23	肉苁蓉	破壁饮片	3g/袋
24	玄参	破壁饮片	3g/袋
25	山药	破壁饮片	3g/袋
26	山楂	破壁饮片	3g/袋
27	白芍	破壁饮片	2g/袋
28	冬凌草	破壁饮片	3g/袋
29	溪黄草	破壁饮片	3g/袋
30	佛手	破壁饮片	2g/袋
31	红参	破壁饮片	1g/袋
32	莲子	破壁饮片	2g/袋
33	菊花	破壁饮片	1g/袋
34	罗汉果	破壁饮片	2g/袋
35	决明子	破壁饮片	2g/袋
36	玫瑰花	破壁饮片	1g/袋
37	锁阳	破壁饮片	2g/袋
38	人参	破壁饮片	1g/袋
39	槐花	破壁饮片	2g/袋

二、此次中药破壁饮片资料申报原则如下（以下原则须同时满足）：

1.药品生产企业为此次药品申报的责任单位。申报资料递交限定于引入药品的生产企业或由生产企业唯一委托的配送企业；

2.生产企业应具有有效的《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、中药破壁饮片试点生产企业批文。配送企业还需提供《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》；

3.若同一生产企业同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该品种该企业申报视为无效资料；

4.除临床治疗必需，原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格；

三、申报企业需准确、规范填写所有申报资料，保证所有资料信息真实有效，如出现资料缺项，则会被拒收；如发现虚报资料信息，则会被取消遴选资格。

四、药品申报资料：

1.药品申报材料目录（附件1）

2.药品申报承诺书（附件2）

3.药品廉洁准入承诺书（附件3）

4.药品质量保证承诺书（附件4）

5.药品生产企业品种授权委托书（附件5）

6.药品配送企业法人授权委托书（附件6）

7.药品价格申报表（附件7）

五、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，按照附件要求加盖单位鲜章，用资料袋装好，资料袋封面粘贴申报资料目录（附件1）。附件7用牛皮纸信封密封、封口处加盖单位鲜章，并在封面注明申报药品、申报企业名称，否则一律按照“无效资料”处理。

六、资料报送时间：2021年1月28日（9:00-12:00、14:00-17:00），逾期不予接收。不接受邮寄送达。

七、资料接收地点：四川省妇幼保健院药学部

  联系人：曹老师，电话：028-65978526

八、各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系，违者取消该品种的申报资格。

九、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，一律视为无效资料。有关资料恕不退还！

三、公告时间：2021年1月20日- 2021年1月27日

特此公告，敬请配合！

药品申报材料目录（附件1）.docx

药品申报承诺书（附件2）.docx

药品廉洁准入承诺书（附件3）.docx

药品质量保证承诺书（附件4）.docx

药品生产企业品种授权委托书（附件5）.docx

药品配送企业法人授权委托书（附件6）.docx

药品价格申报表（附件7）.docx

四川省妇幼保健院

  药学部  

2021年1月20日