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单一来源采购“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”征求意见公示

2021-06-01 08:32:19医学装备部

潜在供应商:

一、采购项目名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

二、采购人:四川省妇幼保健院

三、拟推荐的单一来源产品厂商:苏州贝康医疗器械有限公司

四、单一来源采购说明

我院拟开展体外检测植入前胚胎样本中染色体非整倍体,经国家药品监督管理局官网查询,目前胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒仅有苏州贝康医疗器械有限公司一家注册(注册证编号:国械注准20203400181,详见附件)。苏州贝康医疗器械有限公司提供了既是产品生产商,也是经销商的材料(相关文件见附件),故拟采取单一来源方式采购。

五、公示日期:2021年5月31日—2021年6月3日

四川省妇幼保健院  联系人:沈老师   联系电话:028-65978222

附件:产品的相关说明及产品注册证

国家药品监督管理局截图&资质文件.pdf