四川省妇幼保健院单一来源采购“肺炎支原体抗体检测试剂(被动凝集法)”征求意见公示

2024-09-11 08:20:04医学装备部

一、采购项目名称:肺炎支原体抗体检测试剂(被动凝集法)

二、采购人:四川省妇幼保健院

三、拟推荐的单一来源产品供应商:成都其多华科技有限公司

四、单一来源采购说明

我院拟采购肺炎支原体抗体检测试剂(被动凝集法),通过半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度,用于肺炎支原体感染的鉴别诊断和疗效判断。根据我部调研结果并查询国家药品监督管理局官网查询,目前符合使用要求的肺炎支原体抗体检测试剂(被动凝集法)有“珠海丽珠试剂股份有限公司”(注册证编号:国械注准20233400828)和“富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC”(注册证编号:国械注进20173406811)两家注册。其中“富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC”(注册证编号:国械注进20173406811)已停产,成都其多华科技有限公司提供了生产厂家珠海丽珠试剂股份有限公司的授权证明,故拟采取单一来源方式采购。

五、公示日期:2024年9月12日—2024年9月20日,四川省妇幼保健院,联系人:卢老师,联系电话:028-65978222。


附件:单一来源采购“肺炎支原体抗体检测试剂(被动凝集法)”征求意见公示.zip