四川省妇幼保健院召开首个药物临床试验项目启动会

2021年8月13日下午，四川省妇幼保健院药物临床试验机构通过现场及网络视频会议相结合的方式召开我院首个药物临床试验项目“评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性和有效性多中心上市后临床研究”启动会。药物临床试验机构主任王献民副院长、科技教育部副部长刘蓓蓓、机构办公室主任杨业、主要研究者皮光环及其医护团队、申办方代表、检验放射辅助相关科室等相关人员约40人参加了本次会议。

该项主要目的为评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性和有效性，申办方为北京韩美药品有限公司，牵头单位为首都医科大学附属北京儿童医院，计划在全国66家中心招募2600例受试者，我院计划招募目标受试者40例。

启动会上，机构主任王献民副院长表示，院党政主要领导高度重视药物临床试验，对申办方为我院提供的良好学习机会表示感谢，同时鞭策我院的研究团队应该以最严的标准、最严的监管、最严的处罚、最严的追责高要求高质量地完成该项目。会上临床监查员（CRA）对项目的全过程进行了详细的梳理和讲解，对试验中需要关注的细节进行了强调，重点是切实做好受试者的保护工作。全体参会人员认真学习和思考、积极讨论和确认，为开展临床试验做好充分准备。最后，主要研究者皮光环主任表态发言，小儿呼吸全体研究人员将严格遵照GCP执行，确保试验过程规范、结果科学可靠，充分保障受试者的权益和安全，为广大受试者的健康保驾护航。

通过本次启动会培训，进一步增强了研究人员严谨、规范的医疗作风和科研素质，强化研究人员对GCP的重视和认识，促进我院临床试验不断发展。作为我院药物临床试验启动的首个项目，标志着我院药物临床试验正式拉开帷幕，通过以一带多的方式拉动我院更多临床科室承接药物临床试验项目，同时为承接Ⅱ-Ⅲ期临床试验奠定坚实的基础。