儿童如何正确的服用奥美拉唑肠溶胶囊?

2023-03-20 19:03:06药剂科

儿童患胃食管反流、幽门螺杆菌感染等疾病越来越常见。作为治疗上述疾病,应用最广泛的第一代质子泵抑制剂——奥美拉唑,说明书中却只注明了成人的用法用量,无儿童的用法用量,更别说详细的儿童用药说明。今天我们就来聊一聊,儿童如何正确的服用奥美拉唑肠溶胶囊!

什么是奥美拉唑?

奥美拉唑(omeprazole)是第一代质子泵抑制剂(PPIs)的代表药物,有抑酸作用强,特异性高,持续时间长久的特点。

奥美拉唑肠溶胶囊与普通胶囊的区别?

肠溶胶囊能使药物于肠道内溶解吸收,所以一般的肠溶胶囊是不能去掉胶囊壳后服药的。而普通胶囊的溶解吸收多在胃部,做成胶囊是为了掩盖药物的不良口味和气味等。

为什么奥美拉唑要做成肠溶胶囊?

奥美拉唑在酸性环境下,极易分解为人体不易吸收的结构,因此其口服制剂均为肠溶制剂——肠溶片或者肠溶胶囊。而肠溶片对制剂工艺的要求更高,所以国内市场上流通的奥美拉唑口服产品多肠溶胶囊。

什么情况下我们需要服用奥美拉唑肠溶胶囊?

十二指肠溃疡,胃、食管反流症(GERD),卓-艾综合征(Zollinger-Ellison syndrome),幽门螺杆菌感染等疾病。

儿童如何正确的服用奥美拉唑肠溶胶囊?

医生会根据儿童所患疾病,结合儿童体重给出合理的给药剂量。所以,作为药师,我要谈到的是正确的服用方法:

根据最新的《质子泵抑制剂审方规则专家共识》指出:“对于无法整粒(胶囊或肠溶片剂)吞服的低年龄段儿童,可选择采用微囊或多单元微囊系统制剂工艺所制的质子泵抑制剂(PPIs)肠溶颗粒、肠溶片或肠溶胶囊,去壳后准确分取所需剂量的内容物伴水或果汁吞服,分取的微囊颗粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。”

敲黑板,划重点:切记,内容物伴水或果汁吞服,分取的微囊颗粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。因为粉碎、咀嚼或溶解后服用都会破坏内容物的肠衣层,使药物在胃中的酸性环境下被分解为人体不易吸收的结构。从而失去药效。

怎么知道自己购买的奥美拉唑肠溶胶囊是否是可以去掉外壳给孩子服用呢?

最直接的方法:看药品说明书,【性状】一栏写的内容物为肠溶小丸/肠溶颗粒的即可。

那么这种去掉外壳后的奥美拉唑肠溶胶囊是否还能达到肠溶的效果呢?

答案是肯定的。因为肠溶小丸或肠溶颗粒本身就有肠衣层,所以,也可以达到肠溶的目的,从而保证药效。

多说几句,奥美拉唑肠溶胶囊,由阿斯利康公司首先研制成功,于1987年在瑞典上市,1989年通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为“洛赛克”。根据阿斯利康在公开专利中显示,阿斯利康生产的为肠溶微丸型胶囊。也就是胶囊的内容物本身就是肠溶微丸。国产的皆为仿制药。内容物也是肠溶微丸,但制备工艺和包衣材料不同。既有研究表明,奥美拉唑肠溶胶囊国产仿制制剂与原研制剂体外释药行为差异较大,可能存在临床生物不等效。

参考文献:

1.Pilbrant Å, Cederberg C. Development of an oral formulation of omeprazole[J].Scandinavian Journal of Gastroenterology, 1985, 20(S108): 113-120.

2.中国药房 2022年第33卷第8期《质子泵抑制剂审方规则专家共识》

3.阿斯特拉公司.奥美拉唑的药物制剂[P].中国专利:1258217,2000-06-28